哈藥集團股份有限公司擬對哈藥北京生物鹽酸伊托必利片BE試驗研究服務(wù)進行公開招議標，歡迎符合條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥北京生物鹽酸伊托必利片BE試驗研究服務(wù)公開招議標
二、招標內(nèi)容：
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥北京生物鹽酸伊托必利片BE試驗研究服務(wù)進行公開招議標。具體項目如下：
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序號 |
項目名稱 |
數(shù)量 |
發(fā)票類別及稅點 |
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1 |
哈藥北京生物鹽酸伊托必利片BE試驗研究服務(wù) |
1項 |
增值稅發(fā)票，6%。 |
……詳細技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標文件。
服務(wù)時間：應(yīng)能保證在招議標單位提供樣品后，2.5個月內(nèi)完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作（如需招議標單位進行藥學調(diào)整，時間不計）。在獲得BE備案登記號后5個月內(nèi)完成生物等效性試驗的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等。
服務(wù)地點: 哈藥（北京）生物科技有限公司確認地點，以合同約定為準。
技術(shù)答疑人及電話：邊崇崇， 13051137862。
三、付款條件及結(jié)款方式：
付款條件：按進度分六個階段付款，節(jié)點及比例分別是：1、協(xié)議簽署完畢，研究啟動（10%）；2、完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作（10%）；3、正式BE獲得倫理批件后（20%）；4、受試者血樣采集完成后（25%）；5、移交企業(yè)認可的試驗總結(jié)報告及申報材料（25%）；6、通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評（10%）。
達到相應(yīng)節(jié)點，開具相應(yīng)額度增值稅專用發(fā)票，收到相應(yīng)發(fā)票后10個工作日內(nèi)甲方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關(guān)人員。
結(jié)算方式：電匯。
四、投標人資質(zhì)要求：
1、資質(zhì)齊全，合法合規(guī)的公司。（提供營業(yè)執(zhí)照、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明、半年內(nèi)員工流動情況及證明性材料等）。
2、提供擬合作的相關(guān)機構(gòu)（包含但不限于醫(yī)療機構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設(shè)計、總結(jié)報告撰寫等合作單位等）的合法資質(zhì)（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構(gòu)登記備案信息等），具有鹽酸伊托必利片項目相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富，能夠承擔生物等效性試驗的相關(guān)研究工作；具有鹽酸伊托必利片品種生物等效性成功案利項目經(jīng)驗的企業(yè)優(yōu)先；投標企業(yè)應(yīng)具有該品種藥學研發(fā)經(jīng)驗，經(jīng)過評估后能夠給予處方調(diào)整意見。
4、內(nèi)部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設(shè)有項目經(jīng)理（有鹽酸伊托必利片項目相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先）。
5、具備BE試驗各個階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項目按計劃進行。
6、具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時掌握國家相關(guān)法規(guī)動態(tài)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時調(diào)整試驗方案，保障臨床有效性試驗合規(guī)性。
7、需要保障試驗內(nèi)容、試驗進度以及相關(guān)技術(shù)資料等不外泄，包括但不限于與企業(yè)簽訂保密協(xié)議的方式。
8、提供的服務(wù)必須符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等國家規(guī)定的相關(guān)技術(shù)標準和安全標準。
五、日程安排：
1.報名
時間：2024年08月14日—2024年08月20日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應(yīng)商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢招標專員。
2、開標時間：
時間：詳見招標文件。
地點：哈藥集團246招標室。
3、相關(guān)費用
1）、標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）,并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
2）、投標保證金：人民幣肆萬元整（40,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬號：562010100100119039
3）、匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應(yīng)商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結(jié)果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：0451-51961111轉(zhuǎn)12092
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
七、其他：
以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://horizonnjhealthh.com/），哈爾濱市公共資源交易中心（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/），千里馬招標網(wǎng)（https://www.qianlima.com/）。全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負責，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。