序號

需求

URS01 

放樣有效空間≥2200升

外部尺寸≤深*寬*高1850*1700*2000(mm)

URS02 

甲方現(xiàn)場最小通道為十字走廊尺寸寬1550、1650mm，供應商必須了解甲方現(xiàn)場運輸現(xiàn)場和就位位置空間，必須把設備貨物運輸、送達指定的現(xiàn)場（安裝地址）。如無法進場就位安裝需進行退貨，并賠付甲方合同金額的10%作為違約金。

URS03 

溫度控制范圍：0～80℃；

URS04 

溫度允許偏差：≤±1℃

URS05 

溫度均勻度：≤2℃

URS06 

溫度波動度：≤±0.3℃

URS07 

開門溫度恢復時間：≤10min

URS08 

濕度控制范圍：25～95%

URS09 

濕度允許偏差：±3%RH

URS10 

濕度波動度：≤±1%RH

URS11 

載物托架數(shù)量: ≥五層

URS12 

采用德國原裝進口思科普全封閉壓縮機組，設計應用了能量調節(jié)技術，保證制冷機組正常運行的情況下，低噪音，一級低能耗，采用進口日本美希力R134a環(huán)保制冷劑，能效比高，壓縮機連續(xù)運轉不發(fā)熱，蒸發(fā)器不結冰，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。

URS13 

配有獨立的控制面板在設備正面頂部、觸摸式7寸-10寸彩色顯示屏。

URS14 

設備高溫運行對控制面板無影響、開機自檢系統(tǒng)，保證機器長期穩(wěn)定運行。

內部材質為304不銹鋼，外部為防腐蝕涂層。內腔為圓弧形構造易于清潔、隔板為不銹鋼材質、暗扣積木構造不需要任何工具就可手工拆卸，方便進行清潔和消毒。隔板可以自由調節(jié)高度。

URS15 

具備異常情況自動報警功能：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、壓縮機超壓保護、過載保護、工作室超溫等報警時設備能自動停機且能聲光報警提示和遠程報警提示。且具有缺水保護、加濕器干燒保護，水箱斷水保護等無線監(jiān)控報警系統(tǒng)。

URS16 

配置3Q驗證測試孔，供檢測時使用。

URS17 

試驗箱的前后門配帶門鎖，便于專人專管，和防盜專用

URS18 

電子數(shù)據(jù)在線查閱及儲存功能，儀表內部配備7G大容量存儲空間，可存儲至少30年5000萬條的PDF電子版本格式的數(shù)據(jù)，配置3.0 USB電子數(shù)據(jù)采集口（配8G U盤），下載數(shù)據(jù)時可設定一個起始時間和終止時間即可下載該時段內的數(shù)據(jù)。且隨時可在儀表上查詢某個時段的數(shù)據(jù)和曲線，并能直觀的看出溫濕度有無偏差

URS19 

FDA操作日記和故障報警記錄，所有的操作和故障報警都可以被記錄下來，即可以在線查閱，也可以把相應的FDF文件下載下來。

URS20 

支持在線打印和歷史打印數(shù)據(jù)，配針式微型打印機，可以在線打印溫度數(shù)據(jù)及曲線、亦可以打印30年之內的歷史溫濕度數(shù)據(jù)及曲線，且可以選擇時段性打印。

URS21 

斷電自運行功能，設備外部電源斷電后，設備具有冷啟動模式，恢復供電后在設備沒有故障的情況下可以自行運行，也可以人工運行兩種選擇。

URS22 

設獨立限溫報報警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動中斷，保證實驗安全運行，不發(fā)生意外。

URS23 

中英文版操作軟件，具備數(shù)據(jù)備份功能，保證任何操作、儀器控制、數(shù)據(jù)文件具有可追溯性功能。具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。設置密碼保護數(shù)據(jù)加密，至少可設置3級用戶權限管理。

高級管理員權限：曲線查詢、數(shù)據(jù)查詢、歷史故障查詢、運行/停止、照明開關、故障消音

管理員權限：顯示設定、預約設定、運行設置、打印設置故障復位、溫度設置、數(shù)據(jù)導出、操作日志查詢

3. 操作員權限：時鐘、系統(tǒng)設置、數(shù)據(jù)刪除、自整定

操作功能均可以由高級管理員自定義分配，系統(tǒng)下有20個賬號可供管理，每個賬號分配給一人，可管理20人。

URS24 

具備故障提示和診斷功能；具有因停電，死機狀態(tài)造成數(shù)據(jù)丟失而保護的參數(shù)記憶，來電恢復功能。

URS25 

溫濕度偏差聲光報警功能，溫濕度產生偏差時可以發(fā)出聲光報警，并具有一鍵報警解除功能，以消除放取樣品時的正常報警

URS26 

遠程報警功能，報警模式，1.微信小程序報警；2.手機短信報警；3.郵箱報警；4.語音撥打電話報警，4種報警模式可以單獨一種報警也可以任意組合報警。報警接受人員數(shù)量可以無限。報警提示內容：水箱斷水及時補水提示，溫濕度偏差報警提示，停電及恢復供電提示，設備運行和設備停機提示。設備自帶SIM流量卡,無需到營業(yè)廳申請辦理手機卡，無需拉網(wǎng)線。每臺設備均加裝一套，可以實現(xiàn)報警設備之間的區(qū)分；因采用流量報警，因此接受報警信息的人員數(shù)量無上限

URS27 

符合行業(yè)單機版計算機化系統(tǒng)要求，滿足計算機化系統(tǒng)安全確認驗證的需求，廠家安裝同時進行符合法規(guī)要求的計算機化系統(tǒng)驗證。

URS28 

符合中國藥典2020版《原料藥與藥品制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》和《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》等相關法規(guī)的要求。

URS29 

可根據(jù)未來的時間預約運行設備，并僅在發(fā)生重大故障時可以遠程啟停設備。做到24小時監(jiān)測，安全無憂。

URS30 

應急包：設備配備了應急包，當設備出現(xiàn)小故障時可以通過應急包應急處置讓設備能夠快速的恢復正常工作

URS31 

水箱設計必須為內藏式水箱，且水箱容積不小于65升，并保證一次加滿水后可用至少30天以上

URS32 

具有一鍵保養(yǎng)功能，不停機就可以對水路及制冷系統(tǒng)進行保養(yǎng)。

URS33 

具有一鍵報警解除功能，不需要報警時可以將報警信息進行屏蔽。

URS34 

設備具有溫濕度和溫度控制模式可選，相應的打印也應該根據(jù)所選的模式進行打印，比如溫濕度模式時打印溫濕度數(shù)據(jù)，單溫度模式時打印溫度數(shù)據(jù)。

URS35 

與儀表匹配的打印機至少有兩款品牌，便于打印機發(fā)生故障時有更多的選擇

URS36 

所有電氣元件均應選用知名品牌。