采購方案名稱：哈藥六廠干燥劑投放機公開招議標
本項目采用綜合評分法。
1、 簡述
哈藥集團制藥六廠固體制劑二車間保健品工段機包2號線前崗沒有干燥劑投放機，由于生產(chǎn)工藝要求，現(xiàn)有部分品種需在瓶內(nèi)投放干燥劑，所以需采購一臺干燥劑投放機,以滿足保健品部分品種的生產(chǎn)工藝需求。
本文件的執(zhí)行將記錄和證明對供應商提出的設備用戶需求的具體內(nèi)容，供應商應以此為依據(jù)，進行設備或系統(tǒng)的初步規(guī)格選型并最終完成詳細設計，為將來的設備驗證提供依據(jù)，也是與選定的設備供應商簽訂的購買協(xié)議的一個主要部分。
2、 目的
該文件旨在協(xié)助用戶通過重要的部件、關(guān)鍵參數(shù)和必需的選擇，以可能的、最有效的花費去獲得滿足用戶需求的干燥劑投放機。這份文件是設備系統(tǒng)設計和驗證的可接受標準的依據(jù)。
3、法規(guī)和國家標準
3.1GMP法規(guī)
《中華人民共和國藥典》（2015版）
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品GMP指南
《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》
3.2行業(yè)標準
JB/T20093-2015制藥機械行業(yè)標準
TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
GB-52261-2008機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術(shù)條件
GB-8196-2003機械設計防護罩安全要求
GB-12265-90機械防護安全要求
3.3國家標準
符合現(xiàn)行國家標準的相關(guān)要求
4、投標單位資質(zhì)及資信要求
4.1投標人必須持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本）、開戶許可證、專業(yè)資質(zhì)證書等證明材料相關(guān)的有效證件。不接受代理商投標。
4.2在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格，經(jīng)營范圍具有相關(guān)資格的合法企業(yè)，能獨立承擔民事等法律責任和合同義務。
4.3健全的質(zhì)量保證體系：具有且不限于ISO9001質(zhì)量管理體系認證、歐盟CE認證；
4.4投標人無與哈藥集團合作的不良記錄；
4.5參加此次招標活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；
4.6所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應的技術(shù)標準和安全標準；
4.7投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料
4.8投標單位應具備的專業(yè)資質(zhì)要求（如制造商生產(chǎn)許可證，制造商出具的產(chǎn)品授權(quán)書等，復印件加蓋鮮章）
4.9擁有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，能夠開具13%增值稅發(fā)票。
4.10供應商注冊資金在500萬元以上；具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)的售后維修技術(shù)人員。
4.11提供國內(nèi)一線同類藥企銷售業(yè)績（如銷售合同等），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
5、采購數(shù)量及采購內(nèi)容
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序號 |
設備名稱 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
供貨期 |
發(fā)票類別及稅點 |
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1 |
干燥劑投放機 |
1臺 |
D級 |
60天 |
13%增值稅發(fā)票 |
6、用戶系統(tǒng)要求
6.1可接受標準要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
整個項目的供貨將按照現(xiàn)行歐盟GMP和中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的有關(guān)要求進行設計、制造、運輸、包裝、安裝、運行操作、維護或驗證。 |
必須 |
口是/口否 |
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URS02 |
能夠滿足車間工藝連續(xù)生產(chǎn)，達到生產(chǎn)要求。 |
必須 |
口是/口否 |
6.2.1設備總體技術(shù)要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS03 |
適用于瓶身直徑φ30-φ100mm（瓶口最小直徑φ20mm），瓶體高度50-210mm的塑料圓瓶，干燥劑袋長20～50mm寬5～30mm，實際穩(wěn)定生產(chǎn)速度不低于200瓶/分鐘（實際生產(chǎn)能力以用戶產(chǎn)品實測得出結(jié)果為準）。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
設備應能連續(xù)穩(wěn)定地裝載并投加干燥劑到瓶子中。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
工作速度應可以連續(xù)調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
干燥劑投加率必須符合要求。干燥劑投入數(shù)量可以根據(jù)要求設定。 至少應滿足1-6袋/瓶的數(shù)粒要求，且能匹配整體的產(chǎn)線速度。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
設備應能無瓶自動停機/待機，有瓶自動啟動。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
設備應能積瓶自動停機。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
設備應配有投料檢測裝置，錯誤的投料（少或多或沒有）的瓶子應當被自動剔除。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS10 |
設備應配有破包檢測，設備識別到破包時應能自動停機，并自動將破包前后的產(chǎn)品剔除。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
剔除單元有剔除確效功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS12 |
干燥劑投入和放瓶延時可以調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS13 |
無瓶時不應投放干燥劑。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
出料口高度應能夠調(diào)整，盡可能接近瓶口，出料口高度不低于900mm，高低可調(diào)范圍：900-1100mm，出料口進深大于等于550mm；要求設備的底座寬度小于600 mm。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
干燥劑數(shù)量不足時，能夠提醒操作人員添加。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
剔除/錯誤連續(xù)出現(xiàn)時，設備應停機并顯示故障信息。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS17 |
設備或動作單元應有透明防護罩為操作者提供保護。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
設備上需要調(diào)整的位置（根據(jù)瓶子尺寸進行更換）需明顯標識，調(diào)節(jié)部件能夠不需要工具調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
....其他詳見招議標文件。
7、商務要求
7.1付款條件
電匯
合同簽訂后（15日內(nèi)），預付30％合同款，F(xiàn)AT驗收合格后，支付30％合同款，乙方發(fā)貨，貨到現(xiàn)場安裝驗收合格，同時乙方開具全額13％增稅專用發(fā)票后，支付30％合同款（30日內(nèi)），余10％合同質(zhì)保金，質(zhì)保期滿后支付。
7.2供貨期
交貨周期：合同簽訂之日起60個自然日內(nèi)交貨到達需方現(xiàn)場
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話 ：張健13936002696
八、日程安排：
1、報名
時間：2024年10月11日—2024年10月16日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開標時間：
時間：詳見招標文件。
地點：詳見招標文件。
3、相關(guān)費用
1）標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）, 并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
2）投標保證金：人民幣叁仟圓整（3，000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結(jié)果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
九、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:辛勝男 聯(lián)系電話：15245084609
電子郵箱：xinshn@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://horizonnjhealthh.com/）并以官網(wǎng)為準,全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負責，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。
